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醫學聲明。
多奈單抗(英語:Donanemab)是美國藥企禮來公司正在研發的阿爾茨海默病抗體藥物。2023年7月17日,禮來公佈了該藥物的完整3期臨床試驗結果[1]。結果顯示,對澱粉樣蛋白陽性、有症狀的早期阿爾茨海默病患者而言,多奈單抗顯著降低了他們的認知功能下降,降低了疾病進展的風險[2]。亞組分析結果表明,處於疾病早期的患者獲益更多,與安慰劑組相比,減緩了60%的認知功能下降[2]。
禮來公司表示,已於2023年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)完成上市申請提交,美國FDA預計於當年年底做出決定[3]。
參考來源
- ^ Results from Lilly's Landmark Phase 3 Trial of Donanemab Presented at Alzheimer's Association Conference and Published in JAMA. Eli Lilly and Company. 2023-07-17 [2023-07-22]. (原始內容存檔於2023-11-14) (英語).
- ^ 2.0 2.1 Sims, John R.; Zimmer, Jennifer A.; Evans, Cynthia D.; Lu, Ming; Ardayfio, Paul; Sparks, JonDavid; Wessels, Alette M.; Shcherbinin, Sergey; Wang, Hong; Monkul Nery, Emel Serap; Collins, Emily C. Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer Disease: The TRAILBLAZER-ALZ 2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023-07-17. ISSN 0098-7484. doi:10.1001/jama.2023.13239.
- ^ Lilly's Donanemab Significantly Slowed Cognitive and Functional Decline in Phase 3 Study of Early Alzheimer's Disease. Eli Lilly and Company. 2023-05-03 [2023-07-22]. (原始內容存檔於2023-12-23) (英語).