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国际医药法规协和会

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国际医药法规协和会(英语:International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use; International Council for Harmonisation; ICH association; ICH[1]创立于1990年,总部位于日内瓦,会员包括管制医药的政府当局以及医药业界代表,随着全球医药科技进展,国际医药法规协和会也逐渐成长,各会员共同推动制药工程与国际医药法规的调和,借由讨论医药的科技与登记以达到让全球人类能更安全、有效、高品质与和谐的使用医药。在2015年10月23日协和会届成立25周年时进行了组织改造,接受欧洲、日本、美国、加拿大、瑞士等国际会员组织参与并成为监管会员,这主要是为了全球医药产业界的参与及影响力,并让医药协调管理在政府监管单位与产业间的运作更透明化,依照瑞士法律组成ICH 协会(英语:ICH Association),协会的任务不变,改革的是简化流程与组织结构,以加速医药开发管制流程,缩短病患采用新医药所需要的时间。[2][3]

ICH 协会监管会员

政府单位

产业会员

观察员

ICH 会员大会

参考文献

  1. ^ Zachary Brennan. ICH Makes Organizational Changes. Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS). 2015-10-26 [2018-07-05]. (原始内容存档于2016-01-02) (英语). 
  2. ^ US FDA and Health Canada Regional Public Consultation on the International Council for Harmonisation (ICH) (PDF). USA FDA. [2018-06-19]. (原始内容存档 (PDF)于2019-04-24) (英语). 
  3. ^ ICH announces Organisational Changes. ICH Association. 2015年10月26日 [2018年6月19日]. (原始内容存档于2019年7月29日) (英语). 
  4. ^ Assembly Agenda Papers (PDF). 日本神户. 2018年6月6日 [2018年6月19日]. (原始内容 (PDF)存档于2019年2月12日) (英语). 
  5. ^ 施芝吟. 國際醫藥大突破 台灣成為ICH會員. 台北: 大纪元台湾. 2018年6月7日 [2018年6月19日]. (原始内容存档于2020年10月19日) (中文(台湾)).