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生產件批准程序

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生產產品認可流程(Production part approval process)簡稱PPAP,是在汽車產業供應鏈中使用的品質保證流程,目的是確認零件供應商供應零件及其製造流程的品質。實際生產的零件會經過量測,並且要完成PPAP測試表單上的各樣測試項目:

「....供應商需正確瞭解所有客戶的工程設計紀錄以及規格需求,而且供應商需有能力在實際量產時,依訂單數量持續製造符合要求的產品。」第四版,2006年3月1日

由數家車廠組成的汽車工業行動集團英语Automotive Industry Action Group(AIAG)已提出了一份共同的PPAP標準,是先期產品品質規劃(APQP)的一部份,鼓勵使用共同的詞語及標準表單來產生專案狀態的相關文件,不過每一個製造商還是會有其個別的要求。

PPAP程序是讓客戶知道,元件供應商為了符合客戶的要求,有規劃其設計及生產程序,有效率的使用APQP來減少失敗的風險。因此供應商元件承認的請求需伴隨著正式的PPAP文件,在需要時也可以提出對應的報告文檔[1]

生產件批准流程的目的是:

  1. 針對要提供給客戶的零件,確認供應商符合對應的製造能力以及品質要求。
  2. 提供資料給客戶,說明供應商清楚瞭解客戶的工程設計記錄以及規格需求,並且已實現這些設計及規格需求。
  3. 說明供應商所建構生產程序可以在正式生產時,依生產程序及訂單的數量進行生產,並且符合所有的需求。

生產件批准程序的關鍵元素

  • 所有規格的設計記錄
  • 授權工程變更號(Authorized engineering change number、AECN)
  • 客戶工程核准
  • 程序有定義
  • 程序已文件化
  • 已建立程序之間的連結
  • 可以以資料來監控、分析程序,並且改善程序
  • 有建立記錄,並且進行維護及保留
  • 驗證測試報告(Validation Test Report)
  • 管控計劃
  • 過程流程圖(PFD)
  • 實驗室的測試報告
  • DFMEA(設計的失效模式及影響評估)
  • PFMEA(製造的失效模式及影響評估)
  • 量測系統分析研究
  • SPC(统计过程控制)

PPAP核准

PPAP是許多的文件,集中放在稱為PPAP包(PPAP Package)的特定位置(檔案夾或是電子文件)。PPAP包的文件需由供應商正式認證/簽核,並且由客戶核可/簽核。其中供應商的認證是表示供應方的負責人(可能是品質工程師或品質經理)已確認過文件,而且客戶端負責人(也是品質工程師或品質經理)沒有提出PPAP中有造成計劃不適用的問題。

PPAP的文件和先期產品品質規劃(APQP)有密切關係,APQP是在新車輛及零件系統設計及開發時會進行的程序,目的是為了減少因為設計或製造時的錯誤導致非預期失效的風險。PPAP手冊是由AIAG英语AIAG發行,列出要取得PPAP核可的一般要求。客戶(車輛製造商)可能會提出額外的客戶特殊需求(customer specific requirements),並且納入採購合約中。客戶特殊需求的細節可以參考國際汽車工作組英语International Automotive Task Force的網頁,或是車輛製造商的供應商平台。有一個名為LLC的網站,是為了客戶特殊需求的發佈及取得所設立。

當新的零件或是有修改的零件導入生產,或是製造程式有變更時,供應商要取得車輛製造商的PPAP核可。供應商要取得PPAP核可,就要提供樣品或是文件以證明以下的事項[2]

  1. 供應商瞭解客戶的需求
  2. 供應的產品符合客戶的需求
  3. 製程(包括上游供應商的製程)可以產生合格的產品
  4. 量產的控制計劃以及品質管理不會讓不合格品流到客戶端,也不會讓整車的安全性或可靠度受到影響。

整車中的所有零件及材料都要通過PPAP,若零件是由外包商提供,供應商也可以要求外包商提供PPAP。

ISIR(首件樣品檢驗報告、initial sample inspection report)是像VW及BMW等德國車廠使用的報告。ISIR的型式是由德國汽車工業協會(VDA)標準化。德國汽車工業協會德國汽車業英语Automotive industry in Germany組成的利益集團,包括車廠以及汽車零組件供應商。也有其他的車廠使用此一詞語,例如現代汽車起亚汽车。實際上,ISIR像是PPAP文件包中的保證書和檢查報告。PPAP文件包中還有其他的文件,像是PFMEA、管制計劃、圖面、MSA、製程能力資料等。除了ISIR文件外,VW及現代汽車也會要求在交付產品及服務時,一併提供其他的文件。PPAP類似舊版的ISIR再加上其他文件,不過客戶也可能有特別的需求,要求使用符合其系統的ISIR。ISIR是每一個階段首件樣品報告的總和。ISIR可做為零件提交保證書(PSW)的驗證資訊,也是支持零件提交保證書的文件。這些資料不代表產品一定處在連續的的狀態下,後續產品一定有類似的品質,只是當時狀態的證據。

PPAP可用來確認在連續生產下的產品可以符合客戶的需求。若客戶已核可完整的零件提交保證書,且加到PPAP目錄中,供應商即可簽核PPAP。零件提交保證書應該要伴隨著ISIR,不過只有在完整的零件提交保證書以及ISIR都已核可之後,才視為已核可PPAP。

在本質上,零件提交保證書和ISIR都是PPAP或VDA的一部份,不過有時可能會獨立於其他PPAP文件之外,例如大部份情形初次使用的工具零件需要和零件提交保證書和ISIR一起提供,不過除非有符合連續生產條件,不然不會核可PPAP。

PPAP裡的文件

过程流程图的範例

以下是PPAP的19份文件,以及簡單的敘述。

  1. 設計記錄(Design Records)
    需提供圖面的複本。若是客戶負責設計,這是客戶附在采购订单(PO)中圖面的複本。若是供應商負責設計,提供的文件需是發行系統中的正式發行書面。「所有的特徵需要ballooned或road mapped標示,以對應檢測結果(包括印刷注意事項、標準公差注意事項、規格,以及其他和設計相關的資料)。」[3]
  2. 授權工程變更文件(Authorized Engineering Change (note) Documents)
    文件說明變更的具體內容。一般這份文件會稱為工程變更通知(Engineering Change Notice),不過也可能包括在客戶的采购订单或是其他工程授權文件內。
  3. 工程核可(Engineering Approval)
    核可一般是在客戶工程已有量產品時,對於工程樣品的核可。若有「暫時性變異」,需要在PPAP前提供樣品給客戶。客戶也可以要求其他的工程核可。
  4. DFMEA
    設計失效模式及影響分析(FMEA)的複本,由供應商及客戶評審及簽核。若是客戶負責設計,客戶多半不會提供完整DFMEA資料給供應商。不過客戶需要將所有關鍵性或是高影響性的產品特徵分享給客戶,以便在製造FMEA以及控制計畫中檢測。
  5. 过程流程图(Process Flow Diagram)
    过程流程图的複本,列出加工程序中的所有步驟、順序,以及採購的零件。
  6. PFMEA
    製造FMEA的複本,由供應商及客戶評審及簽核。PFMEA會製造流程步驟進行,並且指出各部件製造及組裝時,「可能會出錯」的部份。
  7. 控制計劃(Control Plan)
    控制計劃的複本,由供應商及客戶評審及簽核。控制計劃依照PFMEA中所列的流程,列出有關入料品質、組裝流程、成品測試上,如何檢查潛在的問題。
  8. 測量系統分析研究(Measurement Systems Analysis、MSA)
    MSA會包括關鍵特性或是高影響特性的Gauge R&R,並且確認量測特性的gauges有進行校正。
  9. 尺寸檢測結果(Dimensional Results)
    列出圖面中ballooned標示的所有尺寸。此表會列出產品特性、規格、量測結果,並且確認尺寸合格或是不合格。每一個產品/製程的組合至少要有量測六個樣品。
  10. 材料/性能測試記錄(Records of Material / Performance Tests)
    此零件進行過所有測試的摘要。摘要一般會用DVP&R(設計驗證計劃以及報告)的格式,會列出每一個測試、進行的時間、規格、結果,以及測試合格或是不合格。若是工程規格書,一般會在文件上註明。DVP&R需由由供應商及客戶的工程團隊評審及簽核,品質工程師會要求客戶簽核文件。
    此外,這份文件也會列出所有材料的認證(塑膠電鍍等)。The material certification shall show compliance to the specific call on the print.
  11. 初始樣品檢查報告(Initial Sample Inspection Report)
    在製作原型之前,材料樣品的檢測報告
  12. 初始流程研究(Initial Process Studies)
    此文件會列出所有影響關鍵特徵的統計過程控制圖表。目的是為了表示關鍵製程的的變異特性穩定,在預期的名目值附近。
  13. 合格的實驗室文件(Qualified Laboratory Documentation)
    第10項文件中的實驗中,進行實驗的實驗室相關認證(例如A2LA、TS、NABL)。
  14. 外觀批准報告(Appearance Approval Report)
    外觀批准檢測(Appearance Approval Inspection、AAI)的複本,並且由客戶簽核,只適用在會影響外觀的零件。
  15. 零件樣品(Sample Production Parts)
    首次生產中的樣品。PPAP中會包括樣品的照片,以及其保管地點(客戶端或是供應商端)。
  16. 標準樣品(Master Sample)
    客戶端及供應商簽核的樣品,一般會用來讓作業員練習檢測,例如外觀檢查或是噪音。
  17. 檢驗輔助設備(Checking Aids)
    若在檢測時需要特殊的輔助設備,需要有設備的照片以及校正記錄,也包括設備的尺寸報告。
  18. 客戶特殊需求(Customer-Specific Requirements)
    客戶可能會在PPAP文件以外,增加其他的文件要求。在實務上比較建議在報價前,詢問客戶對PPAP的期待。在IATF網站中有列出北美車輛製造商OEM (原始設備製造商)需求。
  19. 零件提交保證書(Part Submission Warrant、PSW)
    這是所有PPAP文件包的摘要。其中會列出提交的原因(設計變更、年度重新確認等),以及給客戶文件的等級。此部份是要確認整個文件包「結果符合圖面和規範要求:是/否」。若其中有變異之處,供應商需要在保證書上說明,或是通知客戶不要簽核PPAP。

PPAP要求一般會分為五個等級:

  • Level 1:只提供零件提交保證書(Part Submission Warrant、PSW)給客戶。
  • Level 2:提供零件提交保證書、產品樣品,以及部份supporting data。
  • Level 3:提供零件提交保證書、產品樣品,以及完整的supporting data。
  • Level 4:提供零件提交保證書以及客戶定義的其他要求資料。
  • Level 5:供應商在製造場地需要有零件提交保證書、樣品以及完整的supporting data,以便檢核。

相關條目

參考資料

  1. ^ PPAP Guide (Production Part Approval Process). PPAP Guide. 2013 [27 June 2013]. (原始内容存档于2019-12-19). 
  2. ^ PPAP (Production Part Approval Process). Kelly's Tech Library. 2012 [15 December 2012]. (原始内容存档于2020-10-21). 
  3. ^ Design Records | PPAP Documents. www.ppapdocuments.com. [2018-08-14]. (原始内容存档于2021-01-19) (美国英语). 

外部連結