重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗

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V-01
疫苗說明
目標嚴重特殊傳染性肺炎
種類蛋白質亞單位疫苗
臨床資料
商品名英語Drug nomenclature麗康
給藥途徑肌肉注射

重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗V-01,商品名為麗康)是中國科學院生物物理研究所麗珠醫藥集團股份有限公司共同研發的一款嚴重特殊傳染性肺炎疫苗[1] [2] [3],於2020年7月立項研發,2021年8月在菲律賓進入Ⅲ期臨床試驗。隨後,該疫苗在巴基斯坦、印度尼西亞、俄羅斯和馬來西亞相繼開展三期臨床試驗。該疫苗是一種重組融合蛋白疫苗,抗原為嚴重急性呼吸道症候群冠狀病毒2型刺突蛋白受體結合域(receptor-binding domain,RBD)、α-干擾素、人源化Fc英語Fragment crystallizable region構建的二聚體融合蛋白[4][5][6]

2022年12月14日,該疫苗成為中國大陸已接種3劑不活化疫苗滿6個月人員的第二劑次加強免疫接種選項之一[7]

參考文獻

  1. ^ China approves clinical trials for Livzon Pharma unit's COVID-19 vaccine. Reuters. 23 March 2021 [21 April 2021]. (原始內容存檔於2021-05-03). 
  2. ^ 评价重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗在健康人群免疫原性和安全性随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验. chictr.org.cn. Chinese Clinical Trial Registry. [21 April 2021]. (原始內容存檔於2021-05-03). 
  3. ^ 评价重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗在健康人群安全性和免疫原性随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验. chictr.org.cn. Chinese Clinical Trial Registry. [21 April 2021]. (原始內容存檔於2021-05-03). 
  4. ^ 搜狐證券. 丽珠集团:关于重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗进入III期临床试验的提示性公告. [2021-08-30]. (原始內容存檔於2021-08-30). 
  5. ^ 勞動報. 中国新冠疫苗V-01在菲律宾进入Ⅲ期临床试验. [2021-08-30]. (原始內容存檔於2021-08-30). 
  6. ^ Xuan-Yi Wang, Syed Faisal Mahmood, Fang Jin, Wee Kooi Cheah, Muhammad Ahmad, Mian Amjad Sohail, Waheed Ahmad, Vijaya K. Suppan, Muneeba Ahsan Sayeed, Shobha Luxmi, Aik-Howe Teo, Li Yuan Lee, Yang-Yang Qi, Rong-Juan Pei, Wei Deng, Zhong-Hui Xu, Jia-Ming Yang, Yan Zhang, Wu-Xiang Guan, Xiong Yu. Efficacy of heterologous boosting against SARS-CoV-2 using a recombinant interferon-armed fusion protein vaccine (V-01): a randomized, double-blind and placebo-controlled phase III trial. Emerging Microbes & Infections. 2022-12-31, 11 (1): 1910–1919 [2023-02-08]. ISSN 2222-1751. PMC 9347473可免費查閱. PMID 35686572. doi:10.1080/22221751.2022.2088406. (原始內容存檔於2022-11-20) (英語). 
  7. ^ 关于印发新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案的通知. 中華人民共和國國家衛生健康委員會. 2022-12-14 [2022-12-14].